血液透析是治疗急慢性肾功能衰竭的方式之一。它通过将体内血液引流至体外,经一个由无数根空心纤维组成的透析器,血液与含机体浓度相似的电解质溶液(透析液)在一根根空心纤维内外,通过弥散/对流进行物质交换,清除体内的代谢废物、维持电解质和酸碱平衡;同时清除体内过多的水分。血液透析行业主要包含仪器耗材、药品、服务三大部分。
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根据中国登记的透析病人数量并设定规律透析人数约为80%、而不规律透析人数占比20%,同时设定规律透析病人透析频率为3次/周、不规律透析病人透析频率为2次/周,每次透析的价格为350元测算,2020年中国血液透析市场规模约为353亿元。
根据中研普华产业研究院发布的《2022-2027年中国血液透析机行业发展趋势及投资风险研究报告》显示:
血液透析机分为血液监护警报系统和透析液供给系统两部分。血液监护警报系统包括血泵、肝素泵、动静脉压监测和空气监测等;透析液供给系统包括温度控制系统、配液系统、除气系统、电导率监测系统、超滤监测和漏血监测等部分组成。
其工作原理是:透析用浓缩液和透析用水经过透析液供给系统配制成合格的透析液,通过血液透析器,与血液监护警报系统引出的病人血液进行溶质弥散、渗透和超滤作用;作用后的病人血液通过血液监护警报系统返回病人体内,同时透析用后的液体作为废液由透析液供给系统排出;不断循环往复,完成整个透析过程。
我国血液透析机市场空间预计将从2021年的28亿元增长至2026年的65亿元,年复合增速为18.5%,呈现高速发展态势。血液透析机对使用安全性、稳定性有较高的要求,研发难度大,目前我国血液透析机超70%市场份额被外资所占据。
近年来,国家政策的支持为血液透析行业发展创造了良好的政策环境。例如《“健康中国 2030”规划纲要》提出,血透等新兴业态成为关注重点;2020年的《公共卫生防控救治能力建设方案》提出优化医疗资源布局,加强重症病区建设,按规模和功能配置血液透析机,终末期肾病属于重症病建设范围;2021年《“十四五”医疗装备产业发展规划》明确提出推动透析设备的升级换代和性能提升。
2023中国血液透析机行业市场现状及前景趋势分析
根据全国血液净化病例信息登记系统的数据,我国终末期肾脏病患者总数约100-200万人,截至2021年末国内接受血液净化的患者已达74.96万人。受日益增长的血液透析患者治疗需求的影响,全国血液透析服务供给严重不足。血液透析服务对血液透析设备的依赖程度高,血透设备厂商具备进入服务市场的天然优势。
2020年我国医疗器械市场规模约 7,700亿元,已经成为仅次于美国的第二大医疗器械市场,在全球医疗行业中的重要地位越发凸显。随着《“十四五”医疗装备产业发展规划》的推出,将医疗装备产业的发展推向新的高度,该项规划提出预计到2035年,我国医疗装备的研发、制造、应用将提升至世界先进水平,我国进入医疗装备创新型国家前列。
随着人口老龄化程度逐年加深及国民医疗保健意识的持续加强,医疗需求将持续增长。同时,分级诊疗政策的推行将强化数量众多的基层医疗机构职责,医疗资源下沉将带来对医疗器械外生采购需求的提升。需求层面的增长、政策的红利以及供给层面的优化,将推动国内医疗器械市场的可持续发展。
目前中国血液透析机市场份额仍主要依赖于进口产品血透机,主要为欧美系和日系血透机。费森尤斯、贝朗、日机装、百特(金宝)等外资品牌占据了国内血液透析市场80%左右的市场份额,国产自主创新品牌的血液透析机市场占有率在20%左右,市场成长空间巨大。
2021年国家财政部及工信部明确提出,建议在血液透析机的采购中,国产产品比重达75%。随着国产替代政策持续推进,拥有性能优良的透析机国产企业有望实现快速放量。
国内在接受血液透析治疗患者数量从2011年的23.46万增长到2021年的74.96万人,十年年均复合增速达到12.3%,增长速度较快。但目前国内接受治疗的患者比率仍不到20%,与发达国家目前75%的平均治疗率仍存在较大差距,未来血液净化市场前景广阔,拥有巨大的发掘空间。
血液净化设备结构复杂、涉及学科多、运行条件恶劣(酸碱腐蚀、高温高压),属于三类医疗设备,国家对研发过程、质量控制、临床使用各环节监管严格,且血液净化设备关系患者生命安全,临床上对可靠性、安全性、生物相容性等指标要求极高,进入壁垒极高。
未来,随着医保覆盖面扩大、大病医保报销比例提高和分级诊断等医疗政策的深沉推行,新材料、新产品不断创新开发,新技术、新透析模式逐步得以进入临床应用,终末期肾病患者多层次、个性化的需求得到满足,将促使血液净化产品和服务市场需求逐步释放。由于在行业规划、政策扶持、政府采购等方面均得到了国家和地方政府重视,血液净化行业增长趋势明朗,兼具资金和技术优势的国内外企业通过外延并购、战略合作等方式不断进入行业,血液净化产业链渗透与整合趋势逐步呈现,行业竞争愈加激烈。
更多行业详情请点击中研普华产业研究院发布的《2022-2027年中国血液透析机行业发展趋势及投资风险研究报告》。报告对行业相关各种因素进行具体调查、研究、分析,洞察行业今后的发展方向、行业竞争格局的演变趋势以及技术标准、市场规模、潜在问题与行业发展的症结所在,评估行业投资价值、效果效益程度,提出建设性意见建议,为行业投资决策者和企业经营者提供参考依据。
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